I farmaceutski intermedijari i API pripadaju kategoriji finih kemikalija. Intermedijari se proizvode u procesnim koracima API -ja i moraju proći daljnje molekularne promjene ili rafiniranje kako bi postali API -ji. Intermedijari se mogu odvojiti ili ne.
API: Bilo koja tvar ili mješavina tvari koje bi se trebale koristiti u proizvodnji lijeka i, kada se koristi u lijeku, postaje aktivan sastojak lijeka. Takve tvari imaju farmakološku aktivnost ili druge izravne učinke u dijagnozi, liječenju, olakšanju simptoma, liječenju ili prevenciji bolesti ili mogu utjecati na funkciju i strukturu tijela. Lijek sirovine aktivan je proizvod koji je dovršio sintetički put, a intermedijar je proizvod negdje na sintetičkoj ruti. API-ji se mogu izravno pripremiti, dok se intermedijari mogu koristiti samo za sintezu proizvoda sljedećeg koraka, a API-i se mogu proizvesti samo putem intermedijara.
Iz definicije se može vidjeti da je intermedijar ključni proizvod prethodnog procesa izrade lijeka sirovine, koji ima različitu strukturu od lijeka sirovine. Osim toga, postoje metode otkrivanja sirovina u farmakopeji, ali ne i za intermedijare.
Post Vrijeme: Oct-29-2024
